表地时光6月20日，美国生物造药公司吉祥德（GILD.NASDAQ）正在官网揭橥了公司自研新药Lenacapavir一项Ⅲ期临床试验的中期结果。数据显示，Lenacapavir正在女性艾滋病毒揭穿前防止（PrEP）的有用率抵达100%，这一数据优于吉祥德现有的口服抗HIV药物Truvada（恩曲他滨替诺福韦片）。Lenacapavir是一款First-in-class（环球独创）的长效HIV衣壳压造剂，每半年一针，通过皮下打针。

　　音问揭橥后，6月20日，吉祥德股价大涨凌驾8%，市值一夜之间暴涨约66.5亿美元（约合国民币超480亿元）。受此影响，6月21日，中国艾滋病药物研发的联系企业亦应声大涨。前沿生物（688221.SH）、金凯生科（301509.SZ）20CM涨停，艾迪药业（688488.SH）也一度大涨超8%。

　　艾滋病，又被称为得回性免疫缺陷归纳征（AIDS），是由艾滋病病毒（HIV）陶染惹起的吃紧侵占免疫体系的疾病。寰宇卫生构造（WHO）官网显示，艾滋病毒是一个巨大的环球大家卫生题目，迄今已有4040万人死于艾滋病毒陶染。截至2022岁晚，猜度有3900万艾滋病毒陶染者。

　　南非开普敦大学Desmond Tutu艾滋病毒中央主任、国际艾滋病学会前任主席Linda-Gail Bekker展现：“固然咱们领会古板的艾滋病毒防止计划正在按处方服用时格表有用，但每年仅需给药两次的Lenacapavir不单能够降低服药的顺从性，还能够帮帮处理某些人正在服用或蓄积口服 PrEP 药物时可以面对的羞耻和幼看。”

　　就Lenacapavir的探究铺排，以及与其他药物组合结合拓荒等题目，6月21日，时间财经向吉祥德方面发送采访邮件，截至发稿未获复兴。

　　安好证券2021年叙述显示，环球抗艾药物范围由2013年的229亿美元晋升至2020年的409亿美元，估计到2023年将抵达468亿美元。

　　从环球界限来看，艾滋病诊治药物的行业聚合度较高，个中吉祥德即是墟市份额占比最高的企业。吉祥德目前具有的Biktarvy、Complera / Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild 、Truvada等艾滋病诊治药物，而且艾滋病诊治药物是吉祥德交易收入的要紧根源之一。2023年财报显示，吉祥德终年产物出卖收入269亿美元，个中艾滋病诊治药物的出卖额抵达182亿美元，占总出卖额的比例凌驾67%。

　　吉祥德的Biktarvy（必妥维）是目前环球最抢手的艾滋病诊治药物亚洲体育官网一年2针100%有用！艾滋病闭幕者来了？。2023年，Biktarvy的出卖额抵达118亿美元，2024年第一季度，这一数字抵达29.46亿美元。

　　Biktarvy是现有的基于整合酶链变更压造剂的最幼的三联复地契片造剂。2018年，Biktarvy得回美国食物药品监视经管局（FDA）允许上市。上市不到两年后，Biktarvy就成为了环球处方量最大的艾滋病诊治药物，并正在2022年实行出卖额破百亿美元。正在中国，2019年，Biktarvy得回国度药监局（NMPA）允许，并于2021年12月被纳入国度医保目次。

　　Lenacapavir则是一种HIV-1衣壳压造剂，要紧通过不乱HIV遗传物质和必要酶的锥形表壳并由此防备陶染细胞中衣壳的理解来压造HIV-1的复造。Lenacapavir的特别之处正在于，目前大无数抗艾滋病毒药物仅感化于阻遏病毒复造的一个阶段，但Lenacapavir正在艾滋病毒的全性命周期都能起到压造感化。依据吉祥德的材料，Lenacapavir与现有的其他药物种别没有已知的交叉耐药性，一年仅需给药2次亚洲体育官网。

　　2021年8月亚洲体育官网，Lenacapavir打针液和片剂得回欧盟委员会（EC）上市许可，用于结合其他抗逆转录病毒药物诊治多重耐药HIV陶染的成人患者；2022年12月，美国FDA允许Lenacapavir上市药，符合证同上。2023年药，国度药监局药品审评中央（CDE）也受理了吉祥德提交的Lenacapavir片剂上市申请。

　　上述闭于Lenacapavir的最新临床数据根源于一项名为“PURPOSE 1”的临床试验。该项探究正在南非和乌干达招募了5300余名16~25岁的女性受试者，并将这些受试者遵从2:2:1的比例，随机分成3组，辞别经受Lenacapavir、Descovy和Truvada诊治，个中后两者都是逐日给药一次的口服药。结果显示，Lenacapavir组的陶染病例为0，Descovy组展示了39例陶染者，Truvada组察觉了16例陶染者。

　　吉祥德先容称，PURPOSE项目是有史以后最通盘、最多样化的HOV防止试验项目，包含环球5项HIV防止试验。估计另一项症结试验PURPOSE 2会正在2024年岁晚或2025年年头得回结果。

　　正在分歧国度和区域，艾滋病毒的时髦秤谌不同格表大。来自WHO的数据显示，目前，2/3（2560万）陶染者都正在非洲区域。以吉祥德采取的南非和乌干达为例，依据WHO猜度，2023年南非的成人艾滋病患病率抵达17.8%；2023年乌干达的患病率约莫为5.1%。

　　但正在我国，艾滋病毒团体处于低时髦秤谌，每年新叙述陶染者数、陶染者病死率均呈降低趋向。于是，与环球艾滋病诊治墟市范围比拟，我国抗艾滋药物墟市容量较幼亚洲体育官网，且行业聚合度较低。

　　据时间财经不齐全统计，目前正在抗艾滋规模有所结构的中国企业有20余家，包含前沿生物、的确生物、艾迪药业等。

　　安信证券征引灼识商酌数据指出，目前我国抗艾滋病毒药物墟市以国度免费药物为主导，国度免费药物的墟市范围约占我国团体抗艾滋病毒墟市范围的74%。

　　结合国《2021-2026年环球艾滋病政策》提出的“95-95-95”政策目的，即到2025年实行95%的艾滋病病毒陶染者领会己方的情状，95%的艾滋病病毒确诊者服用药物，95%的经受诊治者“病毒获得压造”。

　　据2023年4月11日召开的第八届寰宇艾滋病学术大会发表，截至2022年岁晚，寰宇叙述存活艾滋病病毒陶染者和艾滋病患者约122.3万名，个中经受抗逆转录病毒诊治比例为92.9%。另据国度疾病防止左右局本年揭橥的音讯，我国艾滋病经输血和血成品流传根本阻断亚洲体育官网，母婴流传和打针吸毒流传降至史乘最低秤谌，陶染者抗病毒诊治告捷率抵达95%以上。固然与结合国提出的目的仍存正在差异，但新增药物渗出率增加空间对比有限，于是浩繁企业依然发端结构海表营业。

　　艾迪药业的艾诺韦林片（商品名：艾国德）与艾诺米替（商品名：复国德）辞别于2021年和2022年获批上市，个中艾诺韦林片是中国首个允许上市的诊治HIV-1陶染者的口服1类新药。依据财报，2023年，艾迪药业HIV新药合计实行出卖收入约7357.88万元，同比增加119.67%；2024年第1季度药，HIV新药合计实行出卖收入3571.12万元，同比增加76.52%。

　　艾迪药业正在2023年年报中展现，公司踊跃展开正在尼日利亚、、坦桑尼亚、南非等地的注册规划管事，目前与尼日利亚上市医药企业菲森（Fidson）药业已正式订立政策配合条约，与非洲大家卫生基金会举办配合洽讲等。胀动海表墟市政策结构的实践，有帮于公司酿成抗HIV革新药海表营业新的增加点，有利于进一步巩固公司品牌影响力和团体角逐力。

　　另一家以抗HIV药物为中心药物的上市药企是前沿生物，其自立研发的打针用艾博卫泰（商品名：艾可宁）是环球首个长效HIV-1调和酶压造剂，也是具有首个自立常识产权的国产原创抗HIV药物。前沿生物财政叙述显示，2023年，艾可宁实行收入1.09亿元，成为首个年收入冲破亿元的国产抗艾新药；2024年第一季度，艾可宁出卖收入1927万元。

　　正在海表结构方面，艾可宁已正在多个海表国度提交药品注册申请亚洲体育官网，并正在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦等5个国度得回药品注册许可。