。值得留神的是，与过往要紧是化学药占主导位置分别，此次很多即将遗失市集独吞权的药物都是生物药。

　　如艾伯维的抗炎药Humira、默沙东的抗癌药物Keytruda、百时美施贵宝（BMS）的免疫疗法Opdivo、强生的免疫疾病药物Stelara和再生元的眼科医治药物Eylea等，或是依然专利到期，或是即将正在2030年前后已毕专利回护。BioPharma Dive汇总了2023年环球发售额排名前30的抢手药物的要紧专利到期日期。

　　正在美国授予的专利的准绳刻期为20年亚洲体育官网。但本质上，因为造药商时时是正在药品上市之前就获取了新药的合联专利，因而药品上市的受回护光阴比拟准绳刻期会更短。

　　专利到期意味着仿造药可能进入市集药，药物的发售额低落正在所不免。按照Evaluate Pharma的数据亚洲体育官网，就Humira而言，估计该药物发售额将正在2024年保存其2022年美国收入的1/3以上，并正在2030年之前仍旧逾越20亿美元的收入。

　　艾伯维罗致了先前专利悬崖的教训，通过2种新的取代产物——用于牛皮癣和克罗恩病的Skyrizi，以及用于类风湿性合节炎等炎症性疾病的Rinvoq，来抵御Humira发售额低落的预期腐蚀。公司估计到2027年亚洲体育官网亚洲体育官网，这两种药物的总收入将到达210亿美元，约莫相当于Humira的峰值发售额。

　　其余，操纵少许专利战术，造药商也可能延迟药物的专利到期光阴亚洲体育官网药。关于专利到期的药物，造药企业接纳的另一种战术是通过构修“专利森林（patent thicketing）”来延迟仿造药或生物近似物的进入光阴。所谓专利森林，即正在缠绕药品根基专利层层申请次级专利亚洲体育官网2023年环球抢手药TOP 30专利到期日汇总，造成专利群，络续推广和延迟专利回护的局限和光阴，加上药品专利链接轨造，使得仿造药公司很难获取仿造药的容许，从而波折或延迟了仿造药进入市集药。

　　这种情状万分容易展现正在”重磅炸弹”药（blockbuster drugs）上，如欧委会陈诉提出的，有的”重磅炸弹”药受到多达100多个产物专利族、1300多个专利和正在申请专利的回护，这使得仿造药很难进入市集。

　　如艾伯维的Humira恰是采用的这种战术，其正在美国拥罕有十项专利，将生物仿造药的进入光阴正在原有的专利期上推迟了七年。其他的如默沙东的Keytruda、强生的多发性骨髓瘤药物Darzalex和BMS的Opdivo，均正在试取操纵这种战术延迟专利期。

　　图2：30款抢手药品的持久专利回护（线条显示了市集垄断的光阴跨度，从美国初度获批到目前预期的专利到期日）

　　产物跳转（product hopping），即正在药品专利即将到期时，对药品举行细微更正并申请专利，造成新一代专利药品，并花大本钱举行执行亚洲体育官网，造成对原专利药的取代，同时正在原专利药的仿造药进入市集前将其从市集上撤出，通过这一形式，波折仿造药进入市集。

　　专利常青（patent evergreening），专利森林战术和产物跳转战术彼此联结，加上专利药品的百般执行战术，使得专利药品继续受到专利回护，仿造药无法进入合联市集，造成专利常青。

　　通过一个或多个战术的联结，以仍旧药物的市集独吞权。这些战术有时可能避免20年乃至更长光阴的仿造药角逐。比如，安进的炎症性疾病药物Enbrel，正在2029年环节专利到期时，将享有逾越30年的上市回护期。

　　[3]反垄断系列（二）丨中美欧药品德业反垄断不怜悯况及其开导.北京市竞天公诚讼师事件所.2023-09-12.