6月25日，国度药品监视统造局允许了诺和诺德公司研发坐褥的司美格鲁肽打针液(商品名：诺和盈)正在中国的上市申请。意味着环球首个且目前独一用于历久体重统造的胰高糖素样肽—1受体饱励剂(GLP—1RA)周造剂正式进入中国墟市，为肥胖患者带来了新的调理拣选。诺和诺德公司临床数据显示，诺和盈也许竣工均匀17%(16.8公斤)的体重降幅。

　　司美格鲁肽被奉为减肥“神药”。特斯拉CEO埃隆·马斯克曾发文称，节食和行使Wegovy(即诺和诺德公司旗下用于减重的司美格鲁肽打针剂)一个月内减重9公斤。

　　近年来，中国肥胖患者数目吐露速捷伸长趋向。按照国度卫生强健委的数据，超越对折的成年住民超重或肥胖，而儿童和青少年的超重/肥胖率也居高不下。肥胖不光影响个人的表面和心思强健，更是高血压、糖尿病、血汗管疾病等多种慢性疾病的主要诱因。于是药，关于超重和肥胖患者的体重掌管曾经成为临床调理的火急需求。

　　糖尿病与肥胖之间存正在着精细的联络。正在中国亚洲体育官网，糖尿病的患病率约莫为12%，而此中有三分之一的患者同时面对超重或肥胖的题目。近年来，跟着新型降糖药物的研发和行使，肥胖调理范畴迎来了一场革命。

　　前瞻资产商讨院原料显示，正在减重药资产链中，上游原原料供应、中游减重药研造与坐褥、下游病院与零售端组成了完好的资产链。正在上游枢纽，减重药原原料席卷氨基酸、缩合试剂、固相载体等中游的减重药则重要席卷原研药、相同药/仿造药、革新药三大类下游病院与药物零售为重要的消费场景。

　　跟着墟市需求的不停伸长，减重药范畴也迎来了速捷的进展。出格是正在GLP-1药物范畴，因为其特有的降糖减重机造、优质的临床调理后果及安适性，曾经成为减肥墟市的明星药物。高盛猜测，到2030年，环球减肥药墟市的周围将飙升至1000亿美元(约合公民币7200亿元)。

　　正在中国墟市上，缠绕GLP-1药物的逐鹿也日趋激烈。目前已罕有十种与诺和诺德的司美格鲁肽行使类似机造的药物正正在举办临床试验。多家企业正在减肥药范畴踊跃结构，奋力抢滩墟市。

　　归纳减重药研发与行使阶段、药物品种、药物靶点来看，华东医药、恒瑞医药为我国减重药墟市的指挥企业。信达生物、仁会生物则处于强浮现者象限。

　　企查猫原料显示，江苏恒瑞医药股份有限公司（简称：恒瑞医药）设立于1997年，注册资金为639,747.75(万公民币)，法人代表是孙漂荡。该公司是中国500强之一，埋头于高品格药物的研发、坐褥及推论，营业范畴笼罩抗肿瘤、手术用药、本身免疫疾病、代谢性疾病、血汗管疾病等多个方面。

　　企查猫股权穿透图显示，恒瑞医药投资了34家公司，此中有28家是存续或正在业形态，分辨是江苏原创药物研发有限公司、成都盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司等。

　　恒瑞医药正在代谢性疾病范畴结构了9条革新药管线型糖尿病，席卷多款针对差别靶点的药物亚洲体育官网，如DPP-IV、二甲双胍、SGLT2、胰岛素/GLP-1等。此中，有3款管线，以及两款拥有分别化上风的GLP-1减肥药管线。恒瑞医药还结构了口服幼分子GLP-1受体饱励剂HRS-7535，不光比拟打针剂型更为便携、易用，可升高患者的允从性亚洲体育官网，况且目前环球畛域内尚无口服幼分子GLP-1药物上市，具备肯定的先发上风。

　　比来，恒瑞医药启动了GLP-1R/GIPR双重饱励剂HRS9531用于肥胖症的III期临床试验，估计2025年7月完毕商讨。

　　信达生物造药(姑苏)有限公司(简称：信达生物)设立于2011年，注册资金为15,946.48(万公民币)。该公司埋头于肿瘤、本身免疫、代谢、眼科等强大疾病范畴的革新药物的研发、坐褥和发售。2018年10月31日，正在香港联交所主板挂牌上市，募资周围达4.85亿美元，创建了环球史书上周围最大的未赢余生物科技企业IPO记录。目前，该公司已有10个产物得回允许上市。

　　信达生物与礼来造药协作斥地了一种胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重饱励剂——玛仕度肽。本年1月，信达生物发表，正在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床GLORY-1商讨中，玛仕度肽实现了重要止境和所相症结次要止境。该公司玛仕度肽已于本年2月7日得回NMPA受理上市申请，用于成人肥胖或超重患者的历久体重掌管。这是环球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重饱励剂，希望成为首个国产双靶点减重药。

　　华东医药股份有限公司（简称：华东医药）设立于1993年，注册资金为175,432.75(万公民币)，是中国民营企业500强之一，中国500强之一。重要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的坐褥发售,以及中西药、中药材、医疗东西等的批零经销营业。

　　6月20日，华东医药发表，其全资子公司中美华东自决研发的口服减肥药——革新口服幼分子GLP-1受体饱励剂HDM1002片，正在国内的Ⅰa及Ⅰb期临床试验中得回了踊跃结果。正在主意剂量组畛域内的受试者中，第28天体重均匀低落了4.9%~6.8%。

　　HDM1002片是一种拥有口服活性、强效、高拣选性的革新型GLP-1受体幼分子全体饱励剂。该药于2023年5月得回中美双IND允许了糖尿病适宜症，2023年9月获批了减重适宜症的中国IND申请。

　　丽珠医药集团股份有限公司(简称：丽珠医药)设立于1985年，注册资金为94,358.5(万公民币)。该公司是一家归纳性、高新技能型造药企业集团，埋头于医药产物的科研、斥地、坐褥和发售。正在处方药范畴拥有明显上风，宇宙设有82个工作机构。公司产物品种多达300余个，涵盖化学药品、生化药品、中成药等多个种别。

　　2月5日，丽珠集团公告示示，发表其3.3类新药司美格鲁肽打针液得回了临床试验默示许可。该药适宜症为初始身体质地指数值为30kg/m2或以上(肥胖) 或 27kg/m2或以上(超重)且存正在起码一种体重合结团结症(如高血压、血脂特殊、脂肪肝、停滞性睡眠呼吸暂停归纳征)成年患者的慢性体重统造。这是国内第3款申报临床的司美格鲁肽生物相同药。

　　按照企查猫的原料显示，杭州九源基因工程股份有限公司(简称：九源基因)设立于1993年，注册资金为20,000(万公民币)，法人代表为傅航，公司地方位于浙江省杭州市。九源基因是一家埋头于基因工程药品、生化药品以及医疗东西研发、坐褥和发售的摩登生物造药企业。动作浙江省乃至宇宙最早设立的基因工程造药企业之一，该公司于1996年10月正在国内率先研造得胜升白细胞殊效药—吉粒芬(rhG-CSF)，并竣工了资产化，突破了美日厂家对墟市的垄断局势。

　　2024年1月24日，九源基因提交了港交所上市申请。按照招股书显示，该公司曾经具有8款上市产物，此中席卷1款革新药械组合、2款生物成品以及5款化学药品。另表，九源基因还正在研发中的10款产物中，有1款产物是GLP-1受体饱励剂JY29-2的司美格鲁肽生物相同药。

　　本年4月3日，九源基因递交的司美格鲁肽打针液“吉优泰”(JY29-2)上市申请得回受理，这也是第一家申报上市的国产司美格鲁肽生物仿造药。

　　石药控股集团有限公司(简称为石药集团)设立于1998年，注册资金为52,136(万公民币)。动作一家国度级革新型企业，石药集团竭力于革新药物的研发、坐褥和发售。该公司是中国500强之一，具有国表里一体化的研发体例和10余个药品坐褥基地。其产物发售搜集广泛环球100多个国度和地域。

　　3月25日，石药集团公告示示称，其斥地的司美格鲁肽打针液曾经得回了国度药监局的允许亚洲体育官网2024年中国十大最火减肥药企业一览：减肥神药国内获批马斯克亲测一个月瘦了18斤谁能瓜分7200亿墟市？，能够正在中国举办成人超重或肥胖患者体重统造适宜症的临床试验，该试验基于节减热量饮食和加多体力勾当的根源。该打针液早前曾经获批用于成人2型糖尿病患者的血糖掌管适宜症，并已进入III期临床阶段。此次得回的超重或肥胖患者体重统造适宜症是该产物的第二个适宜症。

　　深圳翰宇药业股份有限公司(简称为：翰宇药业)设立于2003年，注册资金为88,324.133(万公民币)，是专业从事商讨斥地和坐褥多肽药物的国度级高新技能企业。该公司于2011年正在深交所上市，是中国较早上市的多肽药物企业。

　　目前，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.共同向FDA申报的利拉鲁肽打针液新药简洁申请已得回暂定允许。

　　甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业）设立于1998年，是一家集科研、斥地、坐褥、发售于一体的高科技生物造药企业。总部位于北京通州经济斥地域南区。动作中国第一家驾驭资产化坐褥重组胰岛素相同物技能的公司，甘李药业正在生物合成人胰岛素及其相同物的研发和坐褥方面处于中国糖尿病墟市的当先身分。

　　2023年8月16日，甘李药业发表，公司自决研发的长效GLP-1受体饱励剂新药GZR18已完毕适宜症为成人2型糖尿病(T2DM)和肥胖/超重的两项中国Ⅱb期临床商讨的首例受试者给药。

　　2023年9月20日，甘李药业申报的口服版GZR18临床试验申请已得回中国国度药品监视统造局(NMPA)受理。GZR18是该公司自决研发的每周一次长效GLP-1R受体饱励剂肽类药物，目前正正在举办Ⅱ期临床试验。

　　6月22日，甘李药业官网发布其自决研发的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体饱励剂GZR18打针液正在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床商讨结果，并称减重后果优于司美格鲁肽&替而泊肽。

　　企查猫原料显示，重庆宸安生物造药有限公司设立于2015年，位于重庆市国际生物城，是一家埋头于糖尿病调理性药物研发和坐褥的高技能企业。该公司也是重庆本土集研发、临床商讨与坐褥为一体的生物造药高科技企业。2023年，11月23日晚间，智飞生物公告示示称，拟以现金局面收购宸安生物公司100%股权。

　　4月26日，按照CDE官网公示，宸安生物申报的司美格鲁肽打针液临床试验(IND)申请已获受理，适宜症为体重统造。这是国内第二款司美格鲁肽仿造药针对减重适宜症申报临床试验。

　　本年2月，多生药业告示称，公司控股子公司广东多生睿创生物科技有限公司自决研发的一类革新多肽药物RAY1225打针液，用于2型糖尿病患者的Ⅱ期临床试验已得回组长单元北京大学公民病院伦理审查批件；用于超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验已得回组长单元北京大学公民病院和合伙组长单元中山大学孙逸仙怀想病院伦理审查批件。

　　广东多生睿创生物科技有限公司(简称：多生睿创)设立于2018年，注册资金为16,450.818(万公民币)，位于位于广东省广州市。是一家埋头于革新药物商讨,斥地,及贸易化的中表合伙企业。

　　企查猫股权穿透图显示，多生睿创是广东多生药业股份有限公司2018年10月创立的控股子公司。

　　肥胖症是一种慢性、复发性、多成因疾病，一样需承受历久调理以节减肥胖合连疾病危急，于是抗肥胖药物的历久安适性被加倍夸大。无论正在抗肥胖药物的商讨与斥地，仍是正在得回允许后的临床行使进程中，药物安适性都起着决议性的效力。

　　同时，肥胖往往陪伴糖尿病、高血压和血汗管等合连代谢疾病的爆发。于是，正在药物干与调理中，需统筹体重掌管和多项代谢目标改观的效力，优先拣选有归纳代谢获益上风的药物。另日，也许为患者带来减脂和降压、心脑血管、肝肾爱戴等多重获益的药物将更能知足患者的个人化分别和多元化需求。

　　我国减重药行业代表性企业入场方法重要有自修坐褥线、投资并购和政策协作三种方法。华东医药缠绕GLP-1靶点，已修建包罗口服、打针液正在内的长效及多靶点革新药/相同药产物管线，公司利拉鲁肽相同药肥胖适宜症于近期获批，成为国内首款上市的GLP-1减重药物;集团控股子公司道尔生物正在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重饱励剂DR10624用于超重或肥胖人群的体重统造的中国IND申请已于2023年7月获批;子公司中美华东与SCOHIA发表支吾GLP-1R和GIPR双饱励剂SCO-094及其衍坐褥品正在环球畛域内增加政策协作，中美华东将得回SCO-094及其衍坐褥品正在环球(席卷日本)的独家斥地、坐褥及贸易化权利。

　　中国减重药行业进展机会席卷：生齿老龄化趋向和卫生开支加多鼓舞医疗行业进展、住民收入和患者支拨本领不停晋升、行业战略促使技能革新、资金墟市的救援等。而我国减重药行业面对的挑拨重要有：新药研发及工艺斥地难度大、国产新药逐鹿力有待晋升等。归纳而言，跟着行业完全技能秤谌的晋升，我国正渐渐从仿造走向革新，从医药大国走向医药强国，减重药行业具备较大的进展空间。

　　目前GLP-1类药物正在国内逐鹿炎热，除了多家公司正在做利拉鲁肽、司美格鲁肽相同药的研发以表，国内减肥药物研公结构还是以GLP-1单靶点为主，个别正在该范畴结构深重的公司对GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR双靶点，乃至三靶点睁开结构，寻求分别化逐鹿。

　　恒瑞医药、华东医药等公司正在多肽药物研发方面结构深重，也有公司如信达生物跟海表协作斥地项目，目前斥地了多款差别靶点差别给药机造的GLP-1类药物，此中双靶点药物正在国内曾经走到临床2期从此，如信达生物的IBI362、恒瑞医药的SHR-1816、豪森造药的HS-20094等。

　　瞻望另日，减重药将不停朝长效化、有用化偏向迭代。同时，与简单GLP-1RA比拟，多靶点药物的斥地将供给更大的调理潜力。新的斥地偏向竭力于将GLP-1RA与涉及能量和养分方面的其他调理途途相集合如与葡萄糖依赖的促膜岛素多肽(GIP)、调度能量代谢的膜高血糖素(GCG)等相集合施展协同效力。此表，口服减肥药有序促进，各至公司踊跃研发口服剂型，如辉瑞和礼来正正在斥地的幼分子类GLP1药物，行使远景空阔。

　　有券商医药行业剖判师暗示，目前，以诺和诺德的司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物正在减重范畴获得了远大得胜。跟着减重墟市的延续升温，估计到2024年，司美格鲁肽的发售额将超越280亿美元，不妨超越Keytruda成为环球药物发售排名第一的新冠军。

　　德国证券以为，只管赛道研发已内卷，但相较于司美格鲁肽与替尔泊肽，大大批正在研革新GLP-1种类仍处于研发前期，另日有高出疗效的种类仍具备高的投资价钱。正在投资战术方面，德国证券倡议正在造剂范畴拣选数据优异且发展当先的标的。GLP-1赛道正朝着多靶点进展的趋向进展，多靶点GLP-1拥有更好的疗效预期。国内多靶点研发步地较单靶点更为笑观，多靶点拥有更高的投资价钱。

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